Spot
Cihaz alımı, metot validasyonu, kalibrasyon ve kayıtların ISO/IEC 17025 kalite sistemi içinde nasıl ilişkilendiğini görün.
Giriş
ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği, tarafsızlığı ve tutarlı çalışması için uluslararası çerçeve sunar. Bir cihazın teknik kapasitesi, laboratuvarın yetkinliğinin yalnız bir parçasıdır.
Temel yaklaşım
Standart; personel yetkinliği, tesis/çevre koşulları, ekipman, metrolojik izlenebilirlik, dış kaynaklı ürün/hizmetler, yöntemlerin seçimi/doğrulanması, numune yönetimi ve sonuçların raporlanması gibi birbiriyle bağlı süreçleri kapsar.
Laboratuvar pratiğinde dikkat edilmesi gerekenler
Yeni bir cihaz devreye alındığında üretici kurulumu ile laboratuvarın kendi yöntem doğrulaması aynı şey değildir. Kullanım amacı, kabul kriteri, kalibrasyon/ara kontrol ve eğitim kayıtları ayrıca planlanmalıdır.
Karar verirken
Entropi hizmet sayfalarında ISO 17025 “sertifikasyon hizmeti veriyoruz” gibi doğrulanmamış bir iddia kullanılmamalı; bunun yerine cihaz kurulum/eğitim/dokümantasyon desteğinin laboratuvar kalite sistemine nasıl veri sağlayabileceği anlatılmalıdır.
Hızlı kontrol listesi
- Cihaz URS/kullanım amacını yazılı tanımlayın.
- Kurulum ve performans kabul kriterlerini belirleyin.
- Metot doğrulama/validasyon planı yapın.
- Kalibrasyon, ara kontrol ve bakım periyotlarını oluşturun.
- Yetkinlik, eğitim ve kayıt yönetimini kalite sistemine bağlayın.