Cihaz yazılımlarıyla ilgili içerikler analitik iş akışını anlamaya yönelik bilgi amaçlıdır. EntropiLab genel yazılım/lisans satışı veya bağımsız yazılım desteği sunmaz.
Öne çıkanlar
- IC/HPLC/UHPLC başta olmak üzere desteklenen kromatografi sistemleri için cihaz kontrolü
- Sequence ve yöntem yönetimi, veri işleme ve raporlama
- Çok kullanıcılı/kurumsal yapılara ölçeklenebilen mimari seçenekleri
- Güncel sürümlerde desteklenen cihaz ve işletim sistemi listeleri üretici tarafından yayımlanır
Thermo Scientific Chromeleon CDS nedir, nerede kullanılır?
Kromatografi cihazlarının kontrolü, veri toplama, işleme ve raporlama adımlarını merkezi bir CDS yaklaşımında birleştiren veri sistemidir.
Uygulama alanları
- İyon kromatografisi veri toplama ve raporlama
- HPLC/UHPLC laboratuvarları
- Birden fazla cihazın ortak veri politikasıyla yönetildiği kalite laboratuvarları
- Regüle ortamlarda doğrulanmış prosedürlerle elektronik kayıt yönetimi
Doğru sistemi nasıl seçersiniz?
- Kullanılacak cihazların Chromeleon sürümü tarafından desteklendiğini teyit edin
- Sunucu/istemci, Workstation veya kurumsal mimari ihtiyacını belirleyin
- 21 CFR Part 11 / veri bütünlüğü ihtiyacını yalnız yazılım özelliği değil, SOP ve validasyon bütünlüğüyle değerlendirin
- İşletim sistemi, sürücüler ve domain politikalarını release note ile eşleştirin
Tipik iş akışı
1. Cihaz bağlantıları ve sürücüler doğrulanır
2. Yöntem/sequence şablonları oluşturulur
3. Kullanıcı rolleri ve veri konumları tanımlanır
4. Örnek veri ile acquisition-processing-reporting akışı test edilir
5. Yedekleme, audit ve bakım prosedürleri dokümante edilir
Yazılım / kontrol
Chromeleon kendi başına bu sayfanın yazılımıdır. Siteye sürüm numarası sabit yazılmamalı; üreticinin güncel supported instruments ve supported OS listelerine bağlanılmalı.
Teknik özellikler
Teknik konfigürasyon ve uyumluluk, üreticinin güncel cihaz ve sürüm dokümanlarından doğrulanmalıdır.
Metot / standart notları
- Metot ve standart eşlemesi numune matrisi ve uygulamaya göre üreticinin güncel dokümanlarından yapılmalıdır.
Proje ve kurulum dokümanları
- Ürün broşürü / datasheet
- Kullanım kılavuzu
- Kurulum gereksinimleri
- Uygulama notları
- Bakım / sarf listesi
- Yazılım gereksinimleri ve sürüm notları (varsa)
Sıkça sorulan sorular
Mevcut laboratuvar iş akışına nasıl bağlanır?
Numune girişi, metot, kapasite, mevcut cihazlar ve varsa LIMS/CDS/PC altyapısı birlikte değerlendirilir.
Kurulum ve eğitim?
Bu sayfa kurulum, lisans veya destek hizmeti taahhüdü değildir; ilgili cihazın üretici dokümanları esas alınmalıdır.
Bakım ve sarf?
Üretici bakım çizelgesi, numune yoğunluğu ve laboratuvar koşullarına göre cihaz bazında planlanır.
- Entropi–Thermo ticari kapsamı doğrulanmış değildir; içerik yalnız teknik referans olarak sunulmalıdır.
- Canlı sayfada “21 CFR Part 11 uyumludur” yerine üreticinin “readiness/compliance tools” çerçevesi ve laboratuvar validasyonu ayrımı korunmalı.
İlgili içerikler
- Cihaz Yazılımları bilgi merkezi
- Eğitimlerimiz